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国家精神心理疾病临床医学研究中心 “奇妙的催产素”催产素鼻喷雾剂治疗 孤独症研究招募受试者

作者:北京安定医院订阅号


北京市医管局培育计划项目的《鼻吸催产素治疗中国孤独症社交障碍疗效初探研究》现在首都医科大学附属北京安定医院开展。

 

本项目研究团队隶属于首都医科大学附属北京安定医院儿童精神病学组。学组带头人郑毅教授结合临床经验及研究结果指导本项目的申报,在项目设计及实施阶段有幸获得了澳大利亚悉尼大学脑与意识研究所Adam Guastella教授(世界上第一位提出催产素能够改善孤独症的社交损害)的指导和帮助。

 

本研究的研究方案及知情同意书等相关文件已经获得首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会批准。



本项目同时隶属于项目合作方“北京大语儿童发展中心”《星星之火》儿童发展障碍科研平台的研究项目。《星星之火》旨在联合行业中志同道合者实施跨平台、大样本、多中心、多维度的科学研究,挖掘创新的、有潜力的理念、方法以及促进科技的进步,共同探索更多的可能性。以帮助更多的发展障碍家庭有机会走出困境,获得正常生活。

 

关于本项目:

孤独症因目前缺乏行之有效的治疗手段,现已上升为全球关注的公共卫生问题,也让很多家庭感到束手无策。现国外已有数据支持鼻吸催产素可改善孤独症核心症状-社会交往障碍。本研究旨在诊断为孤独症儿童中,比较催产素和安慰剂相比在治疗孤独症社会交往障碍方面的疗效。

 

本研究为随机、双盲、对照的临床研究。受试者将每天两次接受共24IU的催产素鼻喷雾剂,连续治疗6周,随访观察6周,现正在招募受试者68例。

 

招募条件如下:

1、符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版(DSM-V)中孤独症诊断标准;

2、6岁≤年龄≤16岁;

3、性别不限;

4、筛选前三个月未使用任何精神科药物治疗;

5、能完成所有的测查;

6、无其它严重疾病;

7、是否能进入本研究,需由临床医生最终确认。

 

对于符合条件并自愿参加的患者:

1、免费给予服用6周(42天)的药物;

2、免费获得大语儿童中心持续6周的康复试训;

3、免费的多项孤独症专业综合评估;

4、得到专科医生关于孤独症治疗的专业建议和指导。

 

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